An entirely automatic system of nucleic acid amplification testing in blood screening and follow up study of positive donors

目的 建立献血者全自动核酸检测方法,探讨在我国血液筛查中引进全自动核酸筛查方法的可行性.方法在酶联免疫吸附实验(ELISA)筛查血液基础上,选用全自动汇集仪进行血样汇集(24人份),在全自动核酸提取仪上提取样本核酸,应用聚合酶链反应(PCR),在COBAS AMPLICOR进行扩增和检测结果,用国际标准核酸质控品考评检出限量,对阳性献血者追踪检测.结果经考评及常规应用表明,全自动汇集、全自动核酸提取及扩增和检测95%的检出限量HBV DNA、HCV RNA和HIV-1 RNA分别为38.9、17.4 IU/ml和20.6 拷贝/ml,95%的可信限分别为[21,323]、[10.5,342]和[12,300].通过对16512个样本共688汇集池分析,HBV DNA阳性8例,阳性率为0.048%,其中7例为Anti-HBc阳性,其余1例亦转换为阳性. HCV RNA和 HIV-1 RNA未检出阳性,6例HBV DNA阳性样本追踪发现,3例发生了血清转换现象.结论本实验结果认为全自动血样汇集,全自动核酸提取扩增和检测方法可应用于血液的筛查工作。