1986•BUNSEKI KAGAKUOpen access

Study on vitamin A reference standard for high performance liquid chromatography. Formulation of retinyl palmitate soft capsule and evaluation of its quality and stability.

Takao Inoué, Yukio SHOJI, YASUJI TAKASHIMA, Reijiro KOHNO, Hitoshi EZAWA, Akira Itô, Toshikazu Tabata

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Abstract

現在ビタミンAの定量には,高速液体クロマトグラフィー(HPLC)が広く用いられている.しかしHPLC用の標準品は,公共機関よりの交付がなされていない.そこでその標品を得るため「日局十」規格適合品のパルミチン酸レチノール{170万国際単位(IU)/g}を中鎖脂肪酸トリグリセライド(MCT)で20万IU/gに希釈し,ゼラチン軟カプセルとした.この試作標品について,それぞれ薄層クロマトグラフィー,紫外吸収スペクトル法及び一部HPLCにより12の実験室が参加して試験を行った.又安定性試験は,この標品について50℃,40℃,25℃及び室温で,6か月にわたり行ったが,その安定性は,期待以上の良好な結果を得ることができた.

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現在ビタミンAの定量には,高速液体クロマトグラフィー(HPLC)が広く用いられている.しかしHPLC用の標準品は,公共機関よりの交付がなされていない.そこでその標品を得るため「日局十」規格適合品のパルミチン酸レチノール{170万国際単位(IU)/g}を中鎖脂肪酸トリグリセライド(MCT)で20万IU/gに希釈し,ゼラチン軟カプセルとした.この試作標品について,それぞれ薄層クロマトグラフィー,紫外吸収スペクトル法及び一部HPLCにより12の実験室が参加して試験を行った.又安定性試験は,この標品について50℃,40℃,25℃及び室温で,6か月にわたり行ったが,その安定性は,期待以上の良好な結果を得ることができた.

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Main findings

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Limitations

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Applications

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現在ビタミンAの定量には,高速液体クロマトグラフィー(HPLC)が広く用いられている.しかしHPLC用の標準品は,公共機関よりの交付がなされていない.そこでその標品を得るため「日局十」規格適合品のパルミチン酸レチノール{170万国際単位(IU)/g}を中鎖脂肪酸トリグリセライド(MCT)で20万IU/gに希釈し,ゼラチン軟カプセルとした.この試作標品について,それぞれ薄層クロマトグラフィー,紫外吸収スペクトル法及び一部HPLCにより12の実験室が参加して試験を行った.又安定性試験は,この標品について50℃,40℃,25℃及び室温で,6か月にわたり行ったが,その安定性は,期待以上の良好な結果を得ることができた.

Key concepts: Retinyl palmitate, High-performance liquid chromatography, Chromatography, Chemistry, Capsule, Vitamin, Retinol, Biochemistry

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Study on vitamin A reference standard for high performance liquid chromatography. Formulation of retinyl palmitate soft capsule and evaluation of its quality and stability. — Research Paper | ScholarLens