Reference values of serum Cystatin C and creatinine in healthy volunteers, and comparison of their evaluation of glomerular filtration function in chronic renal patients

目的 建立人半胱氨酸蛋白酶抑制剂C(Cystatin C)和血肌酐(Scr)的参考值,比较两者与99mTc-DTPA清除率测定的肾小球滤过率(GFR)的相关性及其在诊断慢性肾脏病(CKD)患者肾小球滤过功能下降中的敏感度和特异性.方法 研究对象包括1 201名健康人和265例CKD患者.血清Cystatin C采用颗粒增强散射免疫比浊法测定,Scr采用苦味酸动力学法测定,以99mTc-DTPA清除率测得的GFR作为评价的金标准,用受试者工作特征(ROC)曲线评价两指标检测肾小球滤过功能下降的敏感度和特异度.结果 健康人群血清Cystatin C、 Scr各年龄组之间差异无统计学意义(P＞0.05).以99%双侧范围为标准,Cystatin C的参考值范围:男性为0.60～1.02 mg/L, 女性为0.47～0.97 mg/L; Scr 的参考值范围男性为63～110 μmol/L,女性为53～93 μmol/L.265例慢性肾脏病患者相关分析结果显示Cystatin C与金标准的相关系数(r=-0.660,P＜0.001)大于Scr的相关系数(r=-0.534,P＜0.001).不同CKD分期结果显示在GFR正常(≥80ml/min)时,Cystatin C已经有42.2%的异常,Scr的异常率仅为13.3%,轻、中度下降期Cystatin C诊断GFR下降的敏感度均优于Scr.ROC曲线分析显示Cystatin C、Scr的曲线下面积(AUC)分别为0.907、0.862,两者差异具有统计学意义(P＜0.05).结论 Cystatin C可准确反映肾脏滤过功能的改变,与Scr相比其对肾小球滤过功能受损的诊断具有理想的敏感度和特异度,推荐作为反映GFR的新的内源性检测指标。