2019•癌と化学療法Requires access

Clinical Evaluation of the Efficacy and Safety of Anagrelide Used with or without Hydroxycarbamide in Japanese Patients with Essential Thrombocythemia-A Retrospective Single-Center Study of 35 Cases

関口 康宣, ほか

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Abstract

目的: 日本と欧米では,essential thrombocythemia(ET)の臨床像や検査データ,disease transformation,薬剤の代謝が違う。また,前向き臨床試験に比較して実臨床での臨床像は多彩である。そのため実臨床での後方視的検討が必要であると考えられる。本報告の目的は,anagrelide(ANA)単剤およびANAとhydroxycarbamide(HC)の併用療法の有効性,安全性,認容性を日本人ET 患者の実臨床で検討することである。患者と方法:当施設においてANA が投与された35 例。ANA単剤が16 例(45.7%),ANAとHC の併用が10 例(28.6%),ANAとその他の併用が9 例(25.7%)であった。結果:3 群間での比較では,血小板 60×10 / / 4mL 以下と40×104mL 以下の奏効率(43.8%,6.3% vs 50.0%,10.0% vs 44.4%,11.1%),治療継続率(81.3% vs 40.0% vs 55.6%),ANA 1 日投与量中央値(3群間すべてで1.00 mg),投与期間中央値(259日vs 198.5日vs 161.0日)に有意差を認めなかったが,HC 併用で継続率が不良の傾向を示した。すべてのグレードの有害事象の頻度では,45.7%,28.6%,25.7%とANA単剤で多かったがすべて軽度であった。結論: ANA単剤,HC 併用,その他の併用のすべてで認容性は良好であった。

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What this paper is about

目的: 日本と欧米では,essential thrombocythemia(ET)の臨床像や検査データ,disease transformation,薬剤の代謝が違う。また,前向き臨床試験に比較して実臨床での臨床像は多彩である。そのため実臨床での後方視的検討が必要であると考えられる。本報告の目的は,anagrelide(ANA)単剤およびANAとhydroxycarbamide(HC)の併用療法の有効性,安全性,認容性を日本人ET 患者の実臨床で検討することである。患者と方法:当施設においてANA が投与された35 例。ANA単剤が16 例(45.7%),ANAとHC の併用が10 例(28.6%),ANAとその他の併用が9 例(25.7%)であった。結果:3 群間での比較では,血小板 60×10 / / 4mL 以下と40×104mL 以下の奏効率(43.8%,6.3% vs 50.0%,10.0% vs 44.4%,11.1%),治療継続率(81.3% vs 40.0% vs 55.6%),ANA 1 日投与量中央値(3群間すべてで1.00 mg),投与期間中央値(259日vs 198.5日vs 161.0日)に有意差を認めなかったが,HC 併用で継続率が不良の傾向を示した。すべてのグレードの有害事象の頻度では,45.7%,28.6%,25.7%とANA単剤で多かったがすべて軽度であった。結論: ANA単剤,HC 併用,その他の併用のすべてで認容性は良好であった。

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Key contribution

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Method / approach

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Main findings

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Limitations

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Applications

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Available abstract

目的: 日本と欧米では,essential thrombocythemia(ET)の臨床像や検査データ,disease transformation,薬剤の代謝が違う。また,前向き臨床試験に比較して実臨床での臨床像は多彩である。そのため実臨床での後方視的検討が必要であると考えられる。本報告の目的は,anagrelide(ANA)単剤およびANAとhydroxycarbamide(HC)の併用療法の有効性,安全性,認容性を日本人ET 患者の実臨床で検討することである。患者と方法:当施設においてANA が投与された35 例。ANA単剤が16 例(45.7%),ANAとHC の併用が10 例(28.6%),ANAとその他の併用が9 例(25.7%)であった。結果:3 群間での比較では,血小板 60×10 / / 4mL 以下と40×104mL 以下の奏効率(43.8%,6.3% vs 50.0%,10.0% vs 44.4%,11.1%),治療継続率(81.3% vs 40.0% vs 55.6%),ANA 1 日投与量中央値(3群間すべてで1.00 mg),投与期間中央値(259日vs 198.5日vs 161.0日)に有意差を認めなかったが,HC 併用で継続率が不良の傾向を示した。すべてのグレードの有害事象の頻度では,45.7%,28.6%,25.7%とANA単剤で多かったがすべて軽度であった。結論: ANA単剤,HC 併用,その他の併用のすべてで認容性は良好であった。

Key concepts: Anagrelide, Essential thrombocythemia, Hydroxycarbamide, Medicine, Single Center, Internal medicine, Polycythemia vera, Chemotherapy

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