2007•Unpublished venueRequires access
Bioequivalence Evaluation of Two Telmisartan Tablets in Healthy Volunteers
Dong-Xiang Zeng, Ren Huayi, Kunyan Li, Lizhi Cao, Song Jian-ping
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Abstract
目的:研究国产(受试制剂)与进口(参比制剂)替米沙坦片的人体生物等效性.方法:采用LC-MS法,测定18名健康男性单次交叉口服参比制剂及受试制剂80 mg后血浆中不同时间点的药物浓度,计算其药动学参数和相对生物利用度.结果:受试制剂及参比制剂的主要药物动力学参数Cmax分别为(428.8±108.6)和(420.7±93.0)ng·h-1·ml-1;tmax分别为(1.0±0.3)和(1.3±0.5)h;AUC0-96分别为(3 041.8±409.4)和(3 144.1±260.4)ng·h-1·ml-1.受试制剂相对生物利用度为96.8%±10.6%.结论:受试制剂与参比制剂具有生物等效性.